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欧洲投资项目
  • 项目名称:生物可降解支架项目
  • 编号:EU692
  • 投资类型:其他
  • 所属行业:制造业
  • 所在地区:
项目描述:

  生物可降解支架(BRS) 已成为第四代最有潜力的治疗冠状动脉疾病的手段,是一个50亿美元的市场BRS 是一种先进的血管支架,可自然溶解于血管内,而普通的金属支架则留在体内。

  欧洲LAI公司是一家在 BRS 技术领域领先的公司,已成功研发生物降解的高分子材料,可制成最有效的生物可降解支架。该技术由欧洲该领域的专家研发而成。

  2014年,公司已成功完成人体临床试验。2015年,公司第一代非药物洗脱生物可降解支架 (用于冠状动脉疾病)获得欧盟CE认证标志。

  公司的技术特点是更快的降解支架(功能性机械属性消失),更早地释放动脉,更好地适应支架扩张兼容性。这些功能已成为开发下一代可降解支架的先决条件。

  公司目前已准备第二代设计,是基于独特的低压分布设计的120微米薄支架,正在通过临床前验证,准备二期临床试验。

  核心技术&团队

  公司研发的生物可降解聚合物技术使得该支架的用途更广泛,可应用于: 冠状动脉疾病(CAD)、先天性心脏病(CHD)、外周动脉疾病(PAD)、神经血管、泌尿外科、肝脏、局部给药,以及结构心脏和基于更广泛的冠状动脉疾病(CAD)再生疗法。

  核心技术

  自主核心技术是基于生物可降解聚合物,提高长期精准器械效用。

  这些核心技术为:

  A. 2-6个月可调拆卸,24个月内缓慢完全降解。聚合物合成通过GMP标准。

  B. 混合成型工艺可保留>85%的初始分子量(MW),来控制聚合物纯度和降解曲线。

  C. 天然高分子链形态具有最优的结构变形能力,可满足所需的过度扩张,确保完整贴合。

  D. 物理交联,不同尺寸、分布和数量的组合搭配,以提高相关反冲阻力(卷曲)的松弛度。

  E. 低应扩散型的支架设计直径可调3至8毫米,长度可达30毫米。

  该技术在多次临床前慢性体内试验已验证了超过300个可降解支架,包括FDA兼容的GLP猪和兔子实验,后续已超过36个月。

  团队

  公司有一支经验丰富的工程师团队,通过ISO13485认证,拥有实验性生产开发基地。生产基地配备制备聚合物的化学、热学和机械分析仪器,以及设备。

  知识产权

  公司拥有10个类别的专利,在全球拥有超过35个专利和多个有价值的商业秘密(聚合物、混合成型和热处理等),可迅速市场化。

  公司结构

  公司拥有2个实体:

  A专注于开发冠状动脉疾病的生物可降解支架,包括药物涂层B专注于其他领域的应用,如冠状动脉疾病(CAD )、先天性心脏病(CHD )、外周动脉疾病(PAD )、神经血管、泌尿外科、肝脏、局部给药,以及结构心脏和基于更广泛的冠状动脉疾病(CAD ) 再生疗法。

  公司创始人

  3位创始人分别为欧洲医院动脉支架专家学者、生物高分子专家和美国顶级医院专家。

  如需进一步信息,请联系:

  沈炜   邮件:mshen@bizswancapital.com   手机:13621 666952

  马丽   邮件:lma@bizswancapital.com       手机:13067917757